某大型医疗设备公司

帮助客户缩短产品开发周期,上市时间缩短60%,直接物料成本降低5%,运营成本降低25%

项目背景

方案背景

◇ 进入21世纪以后,世界的政治、经济和技术发生了前所未有的巨大变化。医疗器械制造商的竞争也日趋激烈,各企业面临着很多更加复杂的经济全球化和市场竞争。
◇ 一些令所有制造商发愁的问题是,很多新兴的科学技术无法快速的转化成安全有效而且成本合理的医疗产品。 这主要是因为他们的产品开发路径不顺畅、低效率而且高消耗。因此,医疗器械企业需要更高级、更全面的科学方法来迎接这些新挑战。

解决方案要点

优化研发项目管理

◇ 支撑公司规范、统一、标准化的研发和工程体系建设。
◇ 加强新产品开发及项目计划、进度的实时控制与管理。
◇ 平衡研发资源的配置,提高项目开发效率。
◇ 通过项目敏捷管理,降低产品开发成本和工程交付周期。

优化建设知识管理

◇ 积累研发体系的知识,提高产品开发过程的重用性。
◇ 建立电子化规范化的作业流程审批方式,打破时间和空间的限制。
◇ 建立产品配置模型,支持产品快速配置,缩短订单交付周期。
◇ 建立产品的标准化、通用化和模块化体系,支持产品快速创新。

优化产品质量控制

◇ 控制作业流程过程的规范性,保证数据产生过程可靠、可追溯。
◇ 通过全生命周期内的需求匹配和变更控制,确保产品符合客户和市场需求。
◇ 建立产品质量开发过程跟踪,支持产品质量的持续改进。

优化研发成本控制

◇ 实现电子化、可视化的数据评审,提高内外部协同,降低运营成本。
◇ 通过合理的项目资源协调和规划执行,缩短项目周期,减少资源占用。
◇ 通过零部件重用,减少重复设计,提高零部件重用率,降低研发采购成本。

方案实施成果

◇ 建立符合医疗设备行业QMS体系的合规数据集(含DHF、DMR、R/A docs、Risk Management、Change Managemgmt 、CAPA)。
◇ 建立符合医疗设备行业QMS体系的产品开发项目管理体系,对设备研发过程、资源、交付物及过程质量进行管理。
◇ 建立协同的技术评审及产品资料电子化审签流程,对资料的创建、审批及发布进行管理。
◇ 建立产品全过程闭环质量管理体系,对研发过程质量、缺陷、生产过程质量、客户投诉等进行统一管理。

一款全球广泛使用的产品生命周期管理平台(Oracle Agile PLM)

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智能制造解决方案

智能制造、采购供应链领域的关联产品介绍,欢迎咨询

  • 璞华 PLM
  • 璞华采云链
  • 璞华采云端
  • HawkEye设备维保
  • HawkEye知识创作

璞华PLM(Product Lifecycle Management,产品生命周期管理)是产品开发过程中连接外部客户、供应商和企业内部相关部门的协作开发和企业运营平台,覆盖产品全生命周期管理,实现数据与信息的快速共享和知识的积累沉淀。


璞华PLM是方正璞华自研的PLM产品,包含数据管理、项目管理、设计工具/办公工具集成、需求管理等核心功能,帮助企业提升研发管理水平,实现真正的降本增效。通过快速的迭代升级满足中国市场各企业不断增长的业务需求。

采云链是一款全链路高效协同的寻源采购平台,旨在帮助采购或供应链部门从繁琐的事务中解放出来,去执行更高价值的事务,优化整个采购作业流程,降本增效且确保事务的精准执行。


采云链拥有品类策略、战略寻源、供应商管理、极速协同、采购智脑等采购供应链业务中需要的核心功能,帮助企业战略性提升采购供应链效率、降本增效。

采云端由方正璞华和日立共同运营,拥有符合国际标准的电子数据交换(EDI,Electronic Data Interchange)、订单协同、询价、物流管理等功能,将采购业务互联互通,为采购商、供应商、物流公司等供应链相关企业提供一站式综合管理平台。


采云端拥有采购计划管理、供应商管理、采购交期管理、业务数据分析等核心功能,帮助企业实现订单协同,大幅度提升企业内部以及与供应商的协作效率,在中国、日本、美国、英国、德国、韩国等30多个国家和地区被广泛采用。

璞华HawkEye设备智能维保平台(HIMS:HawkEye Intelligent Maintenance Platform,简称“HIMP”)是一款功能强大、易于使用的设备管理软件。HIMP充分利用物联网(IOT)技术、大数据、人工智能(AI)技术以及其他辅助设备,进行设备信息的收集、传输、储存、加工、分析、预测、更新和维护,以战略竞优、提高设备工作效率和维护维修效率为目的,支持高层决策、中层控制、基层运作的集成化人机管理系统。HIMS可以适用于多种行业应用场景,包括制造业、医疗、教育、酒店、政府等等。


HawkEye产品知识创作平台是集产品技术资料创作、管理与发布、浏览于一体的信息创作平台。能够将产品设计数据和设备运维保障数据多元化处理,实现产品技术信息的快速创建和全生命周期管理。 HawkEye平台可以进行IETM(Interactive Electronic Technical Manual,交互式电子手册) 的创作,支持包括 S1000D(基于公共源数据库的交互式电子技术手册国际规范)、ATA iSpec 2200/2300(航空维修信息国际规范)、GJB6600(装备交互式电子技术手册军用标准)等标准。 同时,HawkEye平台也支持DITA、Docbook或导入企业自定义的技术资料标准要求。


HawkEye产品知识创作平台以产品知识管理为核心,能够在整个产品生命周期中提供信息服务,从而提高了产品交付和服务的满意度。与同类产品相比,架构更先进,性价比更高,同时集成璞华设备智能维保平台、PLM等产品,可以帮助客户打造全生命周期的服务保障体系。 产品现在已经广泛应用于航天、航空、船舶、医疗、电子、制造业等行业。